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          加州大学圣地亚哥分校新闻中心

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          加州大学圣地亚哥分校医疗临床试验发射,以评估抗病毒药物用于covid-19

          与其他三个UC健康医疗中心,美国国立卫生研究院资助的试验将研究是否remdesivir,一种调查抗病毒药物,可能是对新型冠状病毒引起一种安全有效的代理covid-19

          在四个研究人员加州大学医疗中心健康已经开始招募参加者的II期临床试验研究治疗成年患者remdesivir随着covid-19的安全性和有效性,药物已经显示出有希望的活性,对多种病毒。照片来源: pixabay

          医师科学家在四个加州大学健康医学中心 - 圣UC圣地亚哥健康,SAN UC旧金山,加州大学欧文分校的健康和加州大学戴维斯分校的健康 - 已经开始招募参加者的II期临床试验的临床研究治疗成年患者的安全性和有效性随着remdesivir covid-19,一种抗病毒药物已经显示出活性,在动物模型和SARS冠状病毒,聚体冠状病毒,埃博拉病毒,马尔堡病毒和其他病毒的人体临床试验。

          remdesivir不批准美国食品和药物管理局用于治疗任何感染的,但正在进行临床试验用于治疗多种病毒疾病,包括covid-19(SARS-CoV的-2)感染。

          在多中心临床试验将随机,双盲和安慰剂对照,在高达75个全球网站注册的能力。 UC审判将与参会的小样本开始。所有必须住院诊断为covid-19例。患者必须全部UCSD健康或其他参与UC卫生系统。

          由Gilead Sciences公司开发的,remdesivir属于一类的抗病毒药物抑制依赖于RNA的RNA聚合酶,必要时作某些RNA病毒如SARS-CoV的-2复制的酶。因此,抑制感染细胞中的酶可以防止病毒复制。最常用的抗病毒药物在本类药物是阿昔洛韦,用于单纯疱疹病毒,水痘和带状疱疹的治疗。

          这项研究将包括一系列不同的治疗药物和安慰剂之间的两手臂比较,具有临时监测引进新武器需要,并允许早期停止,如果任何证明是无效的或不安全的代理。

          “由于ESTA研究的不断发展,流体性质,我们每天正在学习关于病毒和关于提高治疗什么,审判的设计是自适应的,以转移调查最有前途的途径,”联合首席研究员康斯坦茨本森,医学博士,加州大学圣地亚哥分校的医学院教授,​​加州大学圣地亚哥分校健康的传染病专家。

          “有了这个类型的适应性研究设计,如果remdesivir来证明是安全的,积极的,试用临床可快速适应于消除对安慰剂组的要求,增加治疗臂包括其他有前途的抗病毒或其他研究性药物与比较remdesivir的活动“。

          给斯威尼,医学博士,加州大学圣地亚哥分校的学校在肺部,重症监护和睡眠医学科临床副教授,是根据加州大学圣地亚哥分校审的联合首席研究员。

          审讯预计将运行到2023年4月1日,并最终从包括估计的440名与会者参加总。它是由国家过敏和传染病研究所,美国国立卫生研究院(NIH)的部分资助。


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